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艾迪药业大涨14.39%!递交首个新药上市申请

来源:[科创最新闻] 19 0 0 2020-7-27 17:33
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7月27日,截止科创板收盘,艾迪药业大涨14.39%,涨幅居科创板之首!

7月25日,艾迪药业在中国国家药监局(NMPA)药品审评中心递交1类新药ACC007片上市申请,并获得受理。这是一款抗艾滋病候选药,也是艾迪药业递交的首个新药上市申请(NDA)。

艾迪药业新药上市申请

来源:CDE官网

值得一提的是,一周前艾迪药业已在科创板正式挂牌上市,拟募资金额超7亿元。成立于2009年的艾迪药业,是一家致力于抗病毒、抗炎、抗肿瘤等严重影响人类健康和生命的疾病领域的产品研发、生产及销售的制药公司,公司正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发,其董事长为傅和亮博士。在抗艾滋病领域,除了ACC007,艾迪药业还有一款候选药已进展至临床后期。

专利受制于人

仔细研究艾迪药业这家公司就会发现,2014年,艾迪药业选择了一条和其主打产品人源蛋白完全不同的、不存在协同效应的细分赛道——抗艾滋病(HIV)药物。

“抗艾滋病、抗肿瘤”,看到这些隔着屏幕应该也能感受到艾迪药业的高大上,但是打开招股书,不难发现艾迪药业自己也没有摆脱被人卡脖子的命运。

艾迪药业在研药品 ACC007、ACC010、ACC015 被许可使用专利“受制于人”,根据其招股书表述,上述专利均来自 Kainos,ACC008 的开发也有赖于 Kainos 关于 ACC007 的基础专利许可。未来,艾迪药业将持续向 Kainos 支付后续里程碑费用和销售提成。

艾迪药业专利

来源:招股书

艾迪药业核心的四个项目,三个在专利上依赖 Kainos。被人卡脖子的感觉,应该不太好受!

艾迪药业在专利上花了不少钱,已支付费用就达420万美元,比其2019年全年的扣非净利润还多,虽然获得了独家授权,但仅是在中国区域的授权而不是全球。假如在研药品通过临床试验,Kainos 亦可择机向其他竞争对手授权海外权利,从而可能间接影响艾迪药业,在国内若 Kainos违约,也有可能影响艾迪药业的知识产权利益。

艾迪药业与Kainos的关系已经够复杂了。与 ACC007、ACC008 有关的 Kainos 专利许可,其原始权利来自于韩国化学技术研究院对于 Kainos 的许可,如果韩国化学技术研究院与Kainos之间的合作出现问题,也有可能对艾迪药业造成不利影响。

艾迪药业一旦与上述三方的合作生变,艾迪药业可能“大半条命”就没了!

公司业绩上演“变脸”

艾迪药业招股书显示,艾迪药业2017年、2018年、2019年营收分别为1.36亿元、2.77亿元、3.45亿元;净利润分别为-3798万元、861.79万元、3364万元。

但在艾迪药业上市后,公司业绩上演“变脸”,一季度业绩呈现营收与净利润的双降,降幅均达50%左右,而上半年整体营业收入为1.29亿元,同比下降20.94%,营收与净利润都呈现出了过山车一般的震荡。

艾迪药业营业收入

来源:wind

业绩的下滑也导致了艾迪药业现金流的紧张,2017-2020年一季度,艾迪药业经营活动产生的现金流量净额分别为-6717.90万元、-3350.00万元、5619.52万元和1462.91万元,2017年和2018年的现金流均处在净流出的状态。有专业人士表示,艾迪药业内部一旦出现资金问题,将会严重影响公司的生产经营,从而导致资金链的断裂。

结语:

在上市公司中,艾迪药业算不上一家大公司,目前大量的产品依旧在研发中,而下滑的研发费用率并不是一个好兆头。希望艾迪药业能够早日走到不被人“卡脖子”的那天,毕竟社会需要有更多的本土企业,能够成为中国式“药神”。

 

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