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东方基因成立于2005年12月,是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司。公司目前已完成从抗原抗体等生物原料到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。
公司实现营业收入 82,815.00 万元,比上年同期增长 388.05%;实现归属于母公司股东的净利润 52,394.68 万元,比上年同期增长 1,477.45%;实现基本每股收益 4.37 元/股,上年同期 0.37 元/股;截至 2020 年 6 月 30 日,公司总资产 162,370.84 万元,比年初增长 349.14%,净资产 130,478.50 万元,比年初增长 413.44%。 公司主要收入及利润来源为 POCT 即时诊断试剂,主要应用于传染病检测、毒品检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,传染病检测和毒品检测是公司的两大核心产品系列。 公司新开发的三款新冠病毒检测试剂:1)新型冠状病毒 IgG/IgM 抗体检测试剂,于 2020 年 3 月获得欧盟 CE 认证,5 月份获得美国 EUA 紧急使用授权;2)新型冠状病毒 2019-nCOV 核酸检测试剂,于 2020 年 4 月获得欧盟 CE 认证,5 月份获得国内医疗器械注册证书; 3)新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法),于 2020 年 4 月获得欧盟 CE 认证,前述产品推动了报告期内公司经营业绩的大幅度增长。 公司目前主营 POCT 即时诊断试剂,并战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等领域具备较强市场竞争力的核心技术产品,将逐步实现产业化。公司 POCT 即时诊断试剂,涉及的核心技术包括高浓度纳米金制备技术、不同颗粒大小纳米金标记技术、彩色乳胶微球标记技术、荧光免疫技术、多项联检技术、生物素-亲和素放大系统技术、消除嗜异性抗体干扰的封闭系统技术、随货质控品的缓冲液体系技术和全血样本过滤技术,上述核心技术均来自于自主研发。 公司积极推行全产业链一体化的研发模式。在该模式下,公司依托全球客户体系带来的需求多样性和国际需求趋势判断能力,不断前瞻性地判断和设计出满足客户需求的创新性产品。公司在研发产品的同时在生物原料研发培育、试剂原理设计和生产、检测仪器及耗材配备等几个环节共同发力,保证了在新品研发推出阶段的“快、准、好”,对公司上下游的技术能力和配合度要求极高,也使得公司的产品具备了更强的市场竞争力,建立了差异化竞争优势。 抗原抗体作为体外诊断试剂的核心原料,决定了体外诊断试剂产品质量好坏的最重要因素之一。由于我国体外诊断行业起步晚,目前大部分企业的抗原抗体仍依赖进口。公司基于对核心生物原料的前瞻性判断,于 2016 年在加拿大引入了专业从事抗原抗体研发的科研团队,同时在青岛和杭州分别建立了抗体和抗原研发和产业化基地,组建了一支全球化研发团队。公司目前已完成 30 余类抗原抗体的研发工作,覆盖毒品、传染病、优生优育等多个领域,能广泛应用于酶联免疫、纳米金免疫层析、免疫荧光、化学发光等多个应用平台。 公司主营收入中来自美国地区的比重较大。尤其是 2019 年以来,中美贸易摩擦不断升级,部分影响中美之间正常的贸易往来。如果未来中美之间的贸易摩擦持续升级,公司产品如被纳入加征关税的清单范围内,将对公司产品销售和业务拓展带来一定的不利影响。 公司整体经营业绩受新冠检测产品大幅度增长而增长。但因全球新冠疫情防控进展、海外市场行业政策、国家出口政策等均存在一定的不确定性和不可预测性,加上新冠检测产品市场竞争加剧,未来销售业绩存在一定的不确定性。今年上半年疫情期间,公司原有传统产品销售基本保持稳定,下半年尤其是下一年度剔除新冠产品业绩,原有传统产品销售能否大幅度增长,能否弥补今年新冠检测产品的增量业绩,下一年度整体经营业绩能否保持稳定的发展,存在较大的不确定性,故敬请广大投资者注意投资风险。
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